工艺的设计、开发与优化
考核现有路线的安全、成本及可控性，并应用先进的合成方法，筛选合适的反应条件，进行商业化的工艺设计开发和优化，以提供可靠的、高性价比的产品
关键工艺参数的确认
通过反应设计（DoE）和质量设计（QbD）策略，对单元操作和生产工艺中可接受参数范围、正常操作范围和关键工艺参数进行研究
工艺验证
为保证工艺的稳定可靠，一般进行3个工艺验证批次，并出具工艺验证报告。
杂质的结构，来源以及控制的研究
建立可靠的分离分析方法，确认杂质的结构，并对不同批次物料进行验证，查找杂质来源，并对起始物料和分离中间体进行质量控制。
工艺安全性评估
为确保工艺安全放大生产，进行工艺的危险等级评估。通过准确测定反应过程的热量变化，并对反应速率，放气总量和样品的稳定性等进行考核。
工艺技术方案转让
